વલ્વા-યોનિનલ એટ્રોફી (VVA) એ એસ્ટ્રોજનની ઉણપના સામાન્ય પરિણામોમાંનું એક છે, ખાસ કરીને મેનોપોઝ પછી.કેટલાક અભ્યાસોએ VVA સાથે સંકળાયેલા શારીરિક અને જાતીય લક્ષણો પર હાયલ્યુરોનિક એસિડ (HA) ની અસરોનું મૂલ્યાંકન કર્યું છે અને આશાસ્પદ પરિણામો પ્રાપ્ત કર્યા છે.જો કે, આમાંના મોટાભાગના અભ્યાસોએ પ્રસંગોચિત ફોર્મ્યુલેશનના લક્ષણોના પ્રતિભાવના વ્યક્તિલક્ષી મૂલ્યાંકન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું છે.તેમ છતાં, HA એ અંતર્જાત પરમાણુ છે, અને તે તાર્કિક છે કે જો તે સુપરફિસિયલ એપિથેલિયમમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે તો તે શ્રેષ્ઠ કાર્ય કરે છે.Desirial® એ પ્રથમ ક્રોસ-લિંક્ડ હાયલ્યુરોનિક એસિડ છે જે યોનિમાર્ગ મ્યુકોસલ ઇન્જેક્શન દ્વારા સંચાલિત થાય છે.આ અભ્યાસનો ઉદ્દેશ્ય ચોક્કસ ક્રોસ-લિંક્ડ હાયલ્યુરોનિક એસિડ (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) ના બહુવિધ ઇન્ટ્રાવાજિનલ ઇન્ટ્રામ્યુકોસલ ઇન્જેક્શનની અસરની તપાસ કરવા માટેનો હતો.
સમૂહ બે-કેન્દ્ર પાઇલટ અભ્યાસ.પસંદ કરેલા પરિણામોમાં યોનિમાર્ગના મ્યુકોસલ જાડાઈ, કોલેજન રચના બાયોમાર્કર્સ, યોનિમાર્ગની વનસ્પતિ, યોનિમાર્ગ pH, યોનિમાર્ગ આરોગ્ય સૂચકાંક, વલ્વોવાજિનલ એટ્રોફીના લક્ષણો અને Desirial® ઈન્જેક્શનના 8 અઠવાડિયા પછી જાતીય કાર્યમાં ફેરફારનો સમાવેશ થાય છે.દર્દીની એકંદર ઇમ્પ્રેશન ઓફ ઇમ્પ્રૂવમેન્ટ (PGI-I) સ્કેલનો ઉપયોગ દર્દીના સંતોષનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે પણ કરવામાં આવ્યો હતો.
19/06/2017 થી 05/07/2018 સુધી કુલ 20 સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી હતી.અભ્યાસના અંતે, સરેરાશ કુલ યોનિમાર્ગ શ્વૈષ્મકળામાં જાડાઈ અથવા પ્રોકોલાજન I, III, અથવા Ki67 ફ્લોરોસેન્સમાં કોઈ તફાવત નહોતો.જો કે, COL1A1 અને COL3A1 જનીન અભિવ્યક્તિ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે વધી છે (અનુક્રમે p = 0.0002 અને p = 0.0010).નોંધાયેલ ડિસપેરેયુનિયા, યોનિમાર્ગ શુષ્કતા, જનનાંગની ખંજવાળ અને યોનિમાર્ગમાં ઘર્ષણમાં પણ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો, અને તમામ સ્ત્રી જાતીય કાર્ય સૂચકાંકના પરિમાણોમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો હતો.PGI-I ના આધારે, 19 દર્દીઓ (95%) એ સુધારણાની વિવિધ ડિગ્રીની જાણ કરી, જેમાંથી 4 (20%) ને થોડું સારું લાગ્યું;7 (35%) વધુ સારું હતું, અને 8 (40%) વધુ સારું હતું.
Desirial® (એક ક્રોસ-લિંક્ડ HA) ના મલ્ટિ-પોઇન્ટ ઇન્ટ્રાવાજિનલ ઇન્જેક્શન નોંધપાત્ર રીતે CoL1A1 અને CoL3A1 ની અભિવ્યક્તિ સાથે સંકળાયેલા હતા, જે દર્શાવે છે કે કોલેજન રચના ઉત્તેજિત કરવામાં આવી હતી.વધુમાં, VVA લક્ષણોમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો, અને દર્દીની સંતોષ અને જાતીય કાર્યના સ્કોર્સમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો હતો.જો કે, યોનિમાર્ગના મ્યુકોસાની કુલ જાડાઈમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો નથી.
વલ્વા-યોનિનલ એટ્રોફી (VVA) એ એસ્ટ્રોજનની ઉણપના સામાન્ય પરિણામોમાંનું એક છે, ખાસ કરીને મેનોપોઝ પછી [1,2,3,4].કેટલાક ક્લિનિકલ સિન્ડ્રોમ VVA સાથે સંકળાયેલા છે, જેમાં શુષ્કતા, ખંજવાળ, ખંજવાળ, ડિસપેર્યુનિયા અને વારંવાર પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપનો સમાવેશ થાય છે, જે મહિલાઓના જીવનની ગુણવત્તા પર નોંધપાત્ર નકારાત્મક અસર કરી શકે છે [5].જો કે, આ લક્ષણોની શરૂઆત સૂક્ષ્મ અને ક્રમિક હોઈ શકે છે, અને મેનોપોઝના અન્ય લક્ષણો શમી ગયા પછી સ્પષ્ટ થવાનું શરૂ થાય છે.અહેવાલો અનુસાર, 55%, 41% અને 15% પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓ અનુક્રમે યોનિમાર્ગ શુષ્કતા, ડિસપેર્યુનિયા અને વારંવાર પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપથી પીડાય છે [6,7,8,9].તેમ છતાં, કેટલાક લોકો માને છે કે આ સમસ્યાઓનો વાસ્તવિક વ્યાપ વધુ છે, પરંતુ મોટાભાગની સ્ત્રીઓ લક્ષણો [6] ને કારણે તબીબી સહાય લેતી નથી.
VVA વ્યવસ્થાપનની મુખ્ય સામગ્રી જીવનશૈલીમાં ફેરફાર, બિન-હોર્મોનલ (જેમ કે યોનિમાર્ગ લુબ્રિકન્ટ્સ અથવા મોઇશ્ચરાઇઝર્સ અને લેસર ટ્રીટમેન્ટ) અને હોર્મોન ટ્રીટમેન્ટ પ્રોગ્રામ સહિત રોગનિવારક સારવાર છે.યોનિમાર્ગ લુબ્રિકન્ટનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે જાતીય સંભોગ દરમિયાન યોનિમાર્ગની શુષ્કતાને દૂર કરવા માટે થાય છે, તેથી તેઓ VVA લક્ષણોની ક્રોનિકતા અને જટિલતાને અસરકારક ઉકેલ આપી શકતા નથી.તેનાથી વિપરીત, એવું નોંધવામાં આવે છે કે યોનિમાર્ગ નર આર્દ્રતા એ એક પ્રકારનું "બાયોએડહેસિવ" ઉત્પાદન છે જે પાણીની જાળવણીને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે, અને નિયમિત ઉપયોગથી યોનિમાર્ગની બળતરા અને ડિસપેર્યુનિયા [10] માં સુધારો થઈ શકે છે.તેમ છતાં, આનો એકંદર યોનિમાર્ગ ઉપકલા પરિપક્વતા ઇન્ડેક્સ [11] ના સુધારણા સાથે કોઈ લેવાદેવા નથી.તાજેતરના વર્ષોમાં, યોનિમાર્ગના મેનોપોઝલ લક્ષણો [12,13,14,15] ની સારવાર માટે રેડિયો ફ્રીક્વન્સી અને લેસરનો ઉપયોગ કરવાના બહુવિધ દાવા કરવામાં આવ્યા છે.તેમ છતાં, FDA એ દર્દીઓને ચેતવણીઓ જારી કરી છે, ભારપૂર્વક જણાવ્યું છે કે આવી પ્રક્રિયાઓનો ઉપયોગ ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ તરફ દોરી શકે છે, અને હજુ સુધી આ રોગોની સારવારમાં ઊર્જા-આધારિત ઉપકરણોની સલામતી અને અસરકારકતા નક્કી કરી નથી [16].કેટલાક રેન્ડમાઇઝ્ડ અભ્યાસોના મેટા-વિશ્લેષણના પુરાવા VVA-સંબંધિત લક્ષણો [17,18,19] દૂર કરવામાં સ્થાનિક અને પ્રણાલીગત હોર્મોન ઉપચારની અસરકારકતાને સમર્થન આપે છે.જો કે, મર્યાદિત સંખ્યામાં અભ્યાસોએ સારવારના 6 મહિના પછી આવી સારવારની સતત અસરોનું મૂલ્યાંકન કર્યું છે.વધુમાં, તેમના વિરોધાભાસ અને વ્યક્તિગત પસંદગી આ સારવાર વિકલ્પોના વ્યાપક અને લાંબા ગાળાના ઉપયોગ માટે મર્યાદિત પરિબળો છે.તેથી, VVA-સંબંધિત લક્ષણોનું સંચાલન કરવા માટે હજુ પણ સલામત અને અસરકારક ઉકેલની જરૂર છે.
હાયલ્યુરોનિક એસિડ (HA) એ એક્સ્ટ્રા સેલ્યુલર મેટ્રિક્સનું મુખ્ય પરમાણુ છે, જે યોનિમાર્ગ શ્વૈષ્મકળામાં સહિત વિવિધ પેશીઓમાં અસ્તિત્વ ધરાવે છે.તે ગ્લાયકોસામિનોગ્લાયકન પરિવારમાંથી પોલિસેકરાઇડ છે, જે પાણીનું સંતુલન જાળવવામાં અને બળતરા, રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ, ડાઘની રચના અને એન્જીયોજેનેસિસ [20, 21] ને નિયંત્રિત કરવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે.કૃત્રિમ HA તૈયારીઓ પ્રસંગોચિત જેલના સ્વરૂપમાં પ્રદાન કરવામાં આવે છે અને તે "તબીબી ઉપકરણો" ની સ્થિતિ ધરાવે છે.કેટલાક અભ્યાસોએ VVA સાથે સંકળાયેલા શારીરિક અને જાતીય લક્ષણો પર HA ની અસરનું મૂલ્યાંકન કર્યું છે અને આશાસ્પદ પરિણામો પ્રાપ્ત કર્યા છે [22,23,24,25].જો કે, આમાંના મોટાભાગના અભ્યાસોએ પ્રસંગોચિત ફોર્મ્યુલેશનના લક્ષણોના પ્રતિભાવના વ્યક્તિલક્ષી મૂલ્યાંકન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું છે.તેમ છતાં, HA એ અંતર્જાત પરમાણુ છે, અને તે તાર્કિક છે કે જો તે સુપરફિસિયલ એપિથેલિયમમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે તો તે શ્રેષ્ઠ કાર્ય કરે છે.Desirial® એ પ્રથમ ક્રોસ-લિંક્ડ હાયલ્યુરોનિક એસિડ છે જે યોનિમાર્ગ મ્યુકોસલ ઇન્જેક્શન દ્વારા સંચાલિત થાય છે.
આ સંભવિત ડ્યુઅલ-સેન્ટર પાયલોટ અભ્યાસનો હેતુ ચોક્કસ ક્રોસ-લિંક્ડ હાયલ્યુરોનિક એસિડ (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) ના મલ્ટિ-પોઇન્ટ ઇન્ટ્રાવાજિનલ ઇન્ટ્રામ્યુકોસલ ઇન્જેક્શનની અસરને કેટલાક ક્લિનિકલ અને દર્દીના અહેવાલોના મુખ્ય પરિણામો પર અન્વેષણ કરવાનો છે, અને મૂલ્યાંકન કરવાનો છે. મૂલ્યાંકન મૂલ્યાંકનની શક્યતા સેક્સ આ પરિણામો.આ અભ્યાસ માટે પસંદ કરાયેલા વ્યાપક પરિણામોમાં Desirial® ઈન્જેક્શનના 8 અઠવાડિયા પછી યોનિમાર્ગના મ્યુકોસલ જાડાઈ, પેશીઓના પુનર્જીવનના બાયોમાર્કર્સ, યોનિમાર્ગના વનસ્પતિ, યોનિમાર્ગ pH અને યોનિમાર્ગ આરોગ્ય સૂચકાંકમાં ફેરફારનો સમાવેશ થાય છે.અમે ઘણા દર્દીઓ દ્વારા નોંધાયેલા પરિણામોનું માપન કર્યું, જેમાં જાતીય કાર્યમાં ફેરફાર અને VVA-સંબંધિત લક્ષણોના રિપોર્ટિંગ દર તે જ સમયે તે જ સમયે સામેલ છે.અભ્યાસના અંતે, દર્દીની સંતુષ્ટિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે દર્દીની એકંદર ઇમ્પ્રેશન ઓફ ઇમ્પ્રૂવમેન્ટ (PGI-I) સ્કેલનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો.
અભ્યાસની વસ્તીમાં પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓ (મેનોપોઝ પછી 2 થી 10 વર્ષની વયની) નો સમાવેશ થાય છે, જેમને યોનિમાર્ગમાં અસ્વસ્થતા અને/અથવા યોનિમાર્ગ શુષ્કતા માટે ગૌણ ડિસપેર્યુનિયાના લક્ષણો સાથે મેનોપોઝ ક્લિનિકમાં મોકલવામાં આવી હતી.સ્ત્રીઓ ≥ 18 વર્ષ અને <70 વર્ષની હોવી જોઈએ અને BMI <35 હોવી જોઈએ.સહભાગીઓ 2 સહભાગી એકમોમાંથી એકમાંથી આવ્યા હતા (સેન્ટર હોસ્પીટલીયર રિજનલ યુનિવર્સિટેર, નિમ્સ (CHRU), ફ્રાન્સ અને કારિસ મેડિકલ સેન્ટર (KMC), પરપિગનન, ફ્રાન્સ).મહિલાઓને લાયક ગણવામાં આવે છે જો તેઓ સ્વાસ્થ્ય વીમા યોજનાનો ભાગ હોય અથવા સ્વાસ્થ્ય વીમા યોજનાનો લાભ મેળવતી હોય, અને તેઓ જાણે છે કે તેઓ 8-અઠવાડિયાના આયોજિત ફોલો-અપ સમયગાળામાં ભાગ લઈ શકે છે.તે સમયે અન્ય અભ્યાસોમાં ભાગ લેનારી મહિલાઓ ભરતી માટે લાયક ન હતી.≥ સ્ટેજ 2 એપીકલ પેલ્વિક ઓર્ગન પ્રોલેપ્સ, તણાવ પેશાબની અસંયમ, યોનિસમસ, વલ્વોવાજિનલ અથવા પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ, હેમરેજિક અથવા નિયોપ્લાસ્ટિક જનન જખમ, હોર્મોન-આધારિત ગાંઠો, અજ્ઞાત ઇટીઓલોજીના જનન રક્તસ્રાવ, પુનરાવર્તિત સાયકોલોજિકલ ડિસઓર્ડર, પુનરાવર્તિત કાર્ડિયાક વિકૃતિઓ. , સંધિવા તાવ, અગાઉની વલ્વોવાજિનલ અથવા યુરોગાયનેકોલોજિકલ સર્જરી, હેમોસ્ટેટિક ડિસઓર્ડર અને હાઇપરટ્રોફિક સ્કાર્સ બનાવવાની વૃત્તિને બાકાત માપદંડ તરીકે ગણવામાં આવતા હતા.એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ, સ્ટીરોઈડલ અને નોન-સ્ટીરોઈડલ બળતરા વિરોધી દવાઓ, એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ, મેજર એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અથવા એસ્પિરિન લેતી સ્ત્રીઓ અને HA, મેનિટોલ, બેટાડિન, લિડોકેઈન, એમાઈડ સાથે જોડાયેલી જાણીતી સ્થાનિક એનેસ્થેટિક અથવા સ્ત્રીઓ જે આ દવાના કોઈપણ સહાયક પદાર્થોથી એલર્જી ધરાવે છે. આ અભ્યાસ માટે અયોગ્ય ગણવામાં આવે છે.
બેઝલાઈન પર, સ્ત્રીઓને ફીમેલ સેક્સ્યુઅલ ફંક્શન ઈન્ડેક્સ (FSFI) [26] પૂર્ણ કરવા અને VA લક્ષણો (ડિસપેર્યુનિયા, યોનિમાર્ગ શુષ્કતા, યોનિમાર્ગમાં ઘર્ષણ અને જનનાંગની ખંજવાળ) સંબંધિત માહિતી એકત્રિત કરવા માટે 0-10 વિઝ્યુઅલ એનાલોગ સ્કેલ (VAS) નો ઉપયોગ કરવા માટે કહેવામાં આવ્યું હતું. ) માહિતી.પૂર્વ-હસ્તક્ષેપ મૂલ્યાંકનમાં યોનિના ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન માટે બેચમેન યોનિમાર્ગ આરોગ્ય સૂચકાંક (VHI) [27]નો ઉપયોગ કરીને, યોનિમાર્ગના વનસ્પતિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે પેપ સ્મીયર, અને યોનિમાર્ગ મ્યુકોસલ બાયોપ્સીનો સમાવેશ થાય છે.આયોજિત ઇન્જેક્શન સાઇટની નજીક અને યોનિમાર્ગ ફોર્નિક્સમાં યોનિમાર્ગ pH માપો.યોનિમાર્ગ વનસ્પતિ માટે, ન્યુજેન્ટ સ્કોર [28, 29] યોનિમાર્ગની ઇકોસિસ્ટમને માપવા માટેનું એક સાધન પૂરું પાડે છે, જ્યાં 0-3, 4-6 અને 7-10 પોઈન્ટ અનુક્રમે સામાન્ય વનસ્પતિ, મધ્યવર્તી વનસ્પતિ અને યોનિનોસિસનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે.યોનિમાર્ગના વનસ્પતિના તમામ મૂલ્યાંકન નિમ્સમાં CHRU ના બેક્ટેરિયોલોજી વિભાગમાં કરવામાં આવે છે.યોનિમાર્ગ મ્યુકોસલ બાયોપ્સી માટે પ્રમાણિત પ્રક્રિયાઓનો ઉપયોગ કરો.આયોજિત ઈન્જેક્શન સાઇટના વિસ્તારમાંથી 6-8 મીમી પંચ બાયોપ્સી કરો.મૂળભૂત સ્તર, મધ્યમ સ્તર અને સુપરફિસિયલ સ્તરની જાડાઈ અનુસાર, મ્યુકોસલ બાયોપ્સીનું હિસ્ટોલોજિકલ મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.બાયોપ્સીનો ઉપયોગ COL1A1 અને COL3A1 mRNAને માપવા માટે પણ થાય છે, RT-PCR અને પ્રોકોલાજન I અને III ઇમ્યુનોટીસ્યુ ફ્લોરોસેન્સનો ઉપયોગ કોલેજન અભિવ્યક્તિ માટે સરોગેટ તરીકે થાય છે, અને મ્યુકોસલ મિટોટિક પ્રવૃત્તિ માટે સરોગેટ તરીકે પ્રસાર માર્કર Ki67 ના ફ્લોરોસેન્સનો ઉપયોગ થાય છે.આનુવંશિક પરીક્ષણ BioAlternatives લેબોરેટરી, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, ફ્રાન્સ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે (વિનંતી પર કરાર ઉપલબ્ધ છે).
એકવાર બેઝલાઇન નમૂનાઓ અને માપન પૂર્ણ થઈ જાય, પછી ક્રોસ-લિંક્ડ HA (Desirial®) પ્રમાણભૂત પ્રોટોકોલ અનુસાર 2 પ્રશિક્ષિત નિષ્ણાતોમાંથી એક દ્વારા ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે.Desirial® [NaHa (સોડિયમ હાયલ્યુરોનેટ) ક્રોસ-લિંક્ડ IPN-જેમ કે 19 mg/g + mannitol (antioxidant)] એ બિન-પ્રાણી મૂળની ઇન્જેક્ટેબલ HA જેલ છે, એક જ ઉપયોગ માટે અને પ્રી-પેક્ડ સિરીંજમાં પેક કરવામાં આવે છે (2 × 1 ml ).તે વર્ગ III તબીબી ઉપકરણ (CE 0499) છે, જેનો ઉપયોગ સ્ત્રીઓમાં ઇન્ટ્રામ્યુકોસલ ઇન્જેક્શન માટે થાય છે, જેનો ઉપયોગ જનનાંગ વિસ્તારની મ્યુકોસલ સપાટીના બાયોસ્ટીમ્યુલેશન અને રીહાઇડ્રેશન માટે થાય છે (લેબોરેટોઇર્સ વિવેસી, 252 રુ ડગ્લાસ એન્જેલબર્ટ-આર્ચેમ્પ્સ ટેક્નોપોલ, 74160 ફ્રાન્સ આર્ચા).આશરે 10 ઇન્જેક્શન, દરેક 70-100 μl (કુલ 0.5-1 મિલી), પશ્ચાદવર્તી યોનિમાર્ગની દિવાલના ત્રિકોણાકાર વિસ્તારમાં 3-4 આડી રેખાઓ પર કરવામાં આવે છે, જેનો આધાર પશ્ચાદવર્તી યોનિમાર્ગના સ્તરે છે. દિવાલ, અને ટોચ 2 સેમી ઉપર (આકૃતિ 1).
અભ્યાસના અંતે મૂલ્યાંકન નોંધણી પછી 8 અઠવાડિયા માટે સુનિશ્ચિત થયેલ છે.સ્ત્રીઓ માટે મૂલ્યાંકન પરિમાણો બેઝલાઈન પરના સમાન છે.આ ઉપરાંત, દર્દીઓએ ઓવરઓલ ઇમ્પ્રુવિંગ ઇમ્પ્રેશન (PGI-I) સંતોષ સ્કેલ [30] પૂર્ણ કરવું પણ જરૂરી છે.
અગાઉના ડેટાના અભાવ અને સંશોધનની પ્રાયોગિક પ્રકૃતિને ધ્યાનમાં રાખીને, ઔપચારિક અગાઉના નમૂનાના કદની ગણતરી કરવી અશક્ય છે.તેથી, બે સહભાગી એકમોની ક્ષમતાઓના આધારે કુલ 20 દર્દીઓના અનુકૂળ નમૂનાનું કદ પસંદ કરવામાં આવ્યું હતું અને સૂચિત પરિણામ માપદંડનો વાજબી અંદાજ મેળવવા માટે પૂરતો હતો.SAS સોફ્ટવેર (9.4; SAS Inc., Cary NC) નો ઉપયોગ કરીને આંકડાકીય વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું અને મહત્વનું સ્તર 5% પર સેટ કરવામાં આવ્યું હતું.વિલ્કોક્સન હસ્તાક્ષરિત રેન્ક ટેસ્ટનો ઉપયોગ સતત ચલો માટે કરવામાં આવ્યો હતો અને મેકનેમર ટેસ્ટનો ઉપયોગ 8 અઠવાડિયામાં ફેરફારોને ચકાસવા માટે સ્પષ્ટ ચલો માટે કરવામાં આવ્યો હતો.
સંશોધનને Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47, પ્રોટોકોલ કોડ: LOCAL/2016/PM-001) દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.બધા અભ્યાસ સહભાગીઓએ માન્ય લેખિત સંમતિ ફોર્મ પર હસ્તાક્ષર કર્યા.2 અભ્યાસ મુલાકાતો અને 2 બાયોપ્સી માટે, દર્દીઓ 200 યુરો સુધીનું વળતર મેળવી શકે છે.
19/06/2017 થી 05/07/2018 સુધી કુલ 20 સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી હતી (CHRU ના 8 દર્દીઓ અને KMC ના 12 દર્દીઓ).પ્રાથમિક સમાવેશ/બાકાત માપદંડનું ઉલ્લંઘન કરતું કોઈ કરાર નથી.ઈન્જેક્શનની તમામ પ્રક્રિયાઓ સલામત અને સારી હતી અને 20 મિનિટની અંદર પૂરી થઈ ગઈ હતી.અભ્યાસ સહભાગીઓની વસ્તી વિષયક અને આધારરેખા લાક્ષણિકતાઓ કોષ્ટક 1 માં દર્શાવવામાં આવી છે. આધારરેખા પર, 20 માંથી 12 સ્ત્રીઓ (60%) એ તેમના લક્ષણો (6 હોર્મોનલ અને 6 બિન-હોર્મોનલ) માટે સારવારનો ઉપયોગ કર્યો, જ્યારે 8 અઠવાડિયામાં માત્ર 2 દર્દીઓ (10%) હજુ પણ આના જેવું વર્તન કરવામાં આવ્યું હતું ( p = 0.002).
ક્લિનિકલ અને દર્દીના રિપોર્ટના પરિણામો કોષ્ટક 2 અને કોષ્ટક 3 માં દર્શાવવામાં આવ્યા છે. એક દર્દીએ W8 યોનિમાર્ગ બાયોપ્સીનો ઇનકાર કર્યો હતો;અન્ય દર્દીએ W8 યોનિમાર્ગ બાયોપ્સીનો ઇનકાર કર્યો હતો.તેથી, 19/20 સહભાગીઓ સંપૂર્ણ હિસ્ટોલોજીકલ અને આનુવંશિક વિશ્લેષણ ડેટા મેળવી શકે છે.D0 ની સરખામણીમાં, 8 અઠવાડિયે યોનિમાર્ગ શ્વૈષ્મકળામાં સરેરાશ કુલ જાડાઈમાં કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો ન હતો. જો કે, મધ્યસ્થ બેઝલ સ્તરની જાડાઈ 70.28 થી વધીને 83.25 માઇક્રોન થઈ હતી, પરંતુ આ વધારો આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હતો (p = 0.8596).સારવાર પહેલાં અને પછી પ્રોકોલાજન I, III અથવા Ki67 ના ફ્લોરોસેન્સમાં કોઈ આંકડાકીય તફાવત નહોતો.તેમ છતાં, COL1A1 અને COL3A1 જનીન અભિવ્યક્તિ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે વધી છે (અનુક્રમે p = 0.0002 અને p = 0.0010).આંકડાકીય રીતે કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો ન હતો, પરંતુ તેણે Desirial® ઈન્જેક્શન (n = 11, p = 0.1250) પછી યોનિમાર્ગના વનસ્પતિના વલણને સુધારવામાં મદદ કરી.એ જ રીતે, ઇન્જેક્શન સાઇટ (n = 17) અને યોનિમાર્ગ ફોર્નિક્સ (n = 19) ની નજીક, યોનિમાર્ગનું pH મૂલ્ય પણ ઘટતું હતું, પરંતુ આ તફાવત આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હતો (p = p = 0.0574 અને 0.0955) (કોષ્ટક 2 ) .
બધા અભ્યાસ સહભાગીઓને દર્દી-અહેવાલિત પરિણામોની ઍક્સેસ હોય છે.PGI-I મુજબ, એક સહભાગી (5%) એ ઈન્જેક્શન પછી કોઈ ફેરફારની જાણ કરી નથી, જ્યારે બાકીના 19 દર્દીઓ (95%) એ સુધારણાની વિવિધ ડિગ્રીની જાણ કરી હતી, જેમાંથી 4 (20%) ને થોડું સારું લાગ્યું હતું;7 (35%) વધુ સારું છે, 8 (40%) વધુ સારું છે.નોંધાયેલ ડિસપેરેયુનિયા, યોનિમાર્ગ શુષ્કતા, જનનાંગની ખંજવાળ, યોનિમાર્ગ ઘર્ષણ અને FSFI કુલ સ્કોર તેમજ તેમની ઇચ્છા, લુબ્રિકેશન, સંતોષ અને પીડાના પરિમાણોમાં પણ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો (કોષ્ટક 3).
આ અભ્યાસને સમર્થન આપતી પૂર્વધારણા એ છે કે યોનિની પાછળની દિવાલ પરના બહુવિધ Desirial® ઇન્જેક્શન યોનિમાર્ગના શ્વૈષ્મકળાને જાડું કરશે, યોનિમાર્ગનું pH ઓછું કરશે, યોનિમાર્ગના વનસ્પતિમાં સુધારો કરશે, કોલેજન રચનાને પ્રેરિત કરશે અને VA લક્ષણોમાં સુધારો કરશે.અમે એ દર્શાવવામાં સક્ષમ હતા કે તમામ દર્દીઓએ ડિસપેર્યુનિયા, યોનિમાર્ગ શુષ્કતા, યોનિમાર્ગમાં ઘર્ષણ અને જનનાંગની ખંજવાળ સહિત નોંધપાત્ર સુધારાની જાણ કરી હતી.VHI અને FSFI માં પણ નોંધપાત્ર સુધારો કરવામાં આવ્યો છે, અને જે મહિલાઓને તેમના લક્ષણોને નિયંત્રિત કરવા માટે વૈકલ્પિક ઉપચારની જરૂર છે તેમની સંખ્યામાં પણ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે.સંબંધિત રીતે, શરૂઆતમાં નિર્ધારિત તમામ પરિણામો વિશે માહિતી એકત્રિત કરવી શક્ય છે અને તમામ અભ્યાસ સહભાગીઓ માટે હસ્તક્ષેપ પ્રદાન કરવામાં સક્ષમ છે.વધુમાં, અભ્યાસના 75% સહભાગીઓએ અહેવાલ આપ્યો કે તેમના લક્ષણોમાં સુધારો થયો છે અથવા અભ્યાસના અંતે તે વધુ સારા હતા.
જો કે, મૂળભૂત સ્તરની સરેરાશ જાડાઈમાં થોડો વધારો થયો હોવા છતાં, અમે યોનિમાર્ગ શ્વૈષ્મકળામાં કુલ જાડાઈ પર નોંધપાત્ર અસર સાબિત કરી શક્યા નથી.જો કે અમારો અભ્યાસ યોનિમાર્ગના મ્યુકોસલ જાડાઈને સુધારવામાં Desirial® ની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં અસમર્થ હતો, અમે માનીએ છીએ કે પરિણામો સુસંગત છે કારણ કે CoL1A1 અને CoL3A1 માર્કર્સની અભિવ્યક્તિ D0 ની સરખામણીમાં W8 માં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે વધી હતી.કોલેજન ઉત્તેજનાનો અર્થ થાય છે.જો કે, ભવિષ્યના સંશોધનમાં તેનો ઉપયોગ કરતા પહેલા ધ્યાનમાં લેવાના કેટલાક મુદ્દાઓ છે.પ્રથમ, કુલ મ્યુકોસલ જાડાઈમાં સુધારો સાબિત કરવા માટે 8-અઠવાડિયાનો ફોલો-અપ સમયગાળો ખૂબ ટૂંકો છે?જો ફોલો-અપનો સમય લાંબો હોય, તો બેઝ લેયરમાં ઓળખવામાં આવેલા ફેરફારો અન્ય સ્તરોમાં લાગુ કરવામાં આવ્યા હશે.બીજું, શું મ્યુકોસલ સ્તરની હિસ્ટોલોજીકલ જાડાઈ પેશીના પુનર્જીવનને પ્રતિબિંબિત કરે છે?યોનિમાર્ગના મ્યુકોસલ જાડાઈના હિસ્ટોલોજીકલ મૂલ્યાંકનમાં મૂળભૂત સ્તરને ધ્યાનમાં લેવામાં આવતું નથી, જેમાં અંતર્ગત જોડાયેલી પેશીઓના સંપર્કમાં પુનર્જીવિત પેશીઓનો સમાવેશ થાય છે.
અમે સમજીએ છીએ કે સહભાગીઓની ઓછી સંખ્યા અને પ્રાથમિક ઔપચારિક નમૂનાના કદનો અભાવ એ અમારા સંશોધનની મર્યાદાઓ છે;તેમ છતાં, બંને પાઇલોટ અભ્યાસના પ્રમાણભૂત લક્ષણો છે.આ કારણોસર જ અમે ક્લિનિકલ માન્યતા અથવા અમાન્યતાના દાવાઓ સુધી અમારા તારણોને વિસ્તારવાનું ટાળીએ છીએ.જો કે, અમારા કાર્યનો એક મુખ્ય ફાયદો એ છે કે તે અમને ઘણા પરિણામો માટે ડેટા જનરેટ કરવાની મંજૂરી આપે છે, જે અમને ભાવિ નિર્ધારિત સંશોધન માટે ઔપચારિક નમૂનાના કદની ગણતરી કરવામાં મદદ કરશે.વધુમાં, પાયલોટ અમને અમારી ભરતીની વ્યૂહરચના, મંથન દર, નમૂના સંગ્રહની શક્યતા અને પરિણામ વિશ્લેષણની ચકાસણી કરવાની મંજૂરી આપે છે, જે આગળના કોઈપણ સંબંધિત કાર્ય માટે માહિતી પ્રદાન કરશે.અંતે, અમે મૂલ્યાંકન કરેલ પરિણામોની શ્રેણી, જેમાં ઉદ્દેશ્ય ક્લિનિકલ પરિણામો, બાયોમાર્કર્સ અને માન્ય પગલાંનો ઉપયોગ કરીને મૂલ્યાંકન કરાયેલ દર્દી-અહેવાલિત પરિણામોનો સમાવેશ થાય છે, તે અમારા સંશોધનની મુખ્ય શક્તિઓ છે.
Desirial® એ પ્રથમ ક્રોસ-લિંક્ડ હાયલ્યુરોનિક એસિડ છે જે યોનિમાર્ગ મ્યુકોસલ ઇન્જેક્શન દ્વારા સંચાલિત થાય છે.આ માર્ગ દ્વારા ઉત્પાદન પહોંચાડવા માટે, ઉત્પાદનમાં પૂરતી પ્રવાહીતા હોવી આવશ્યક છે જેથી કરીને તેની હાઇગ્રોસ્કોપીસીટી જાળવી રાખીને તેને વિશિષ્ટ ગાઢ સંયોજક પેશીઓમાં સરળતાથી ઇન્જેક્ટ કરી શકાય.ઓછી સ્નિગ્ધતા અને સ્થિતિસ્થાપકતા જાળવી રાખીને ઉચ્ચ જેલ સાંદ્રતાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે જેલના અણુઓના કદ અને જેલ ક્રોસ-લિંકિંગના સ્તરને ઑપ્ટિમાઇઝ કરીને આ પ્રાપ્ત થાય છે.
અસંખ્ય અભ્યાસોએ HA ની ફાયદાકારક અસરોનું મૂલ્યાંકન કર્યું છે, જેમાંથી મોટાભાગના બિન-હીનતા RCTs છે, જે HA ની સારવારના અન્ય સ્વરૂપો (મુખ્યત્વે હોર્મોન્સ) [22,23,24,25] સાથે સરખામણી કરે છે.આ અભ્યાસોમાં HA સ્થાનિક રીતે સંચાલિત કરવામાં આવ્યું હતું.HA એ એક અંતર્જાત પરમાણુ છે જે પાણીને ઠીક કરવા અને પરિવહન કરવાની તેની અત્યંત મહત્વપૂર્ણ ક્ષમતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.વય સાથે, યોનિમાર્ગના શ્વૈષ્મકળામાં અંતર્જાત હાયલ્યુરોનિક એસિડનું પ્રમાણ ઝડપથી ઘટે છે, અને તેની જાડાઈ અને વેસ્ક્યુલરાઇઝેશન પણ ઘટે છે, જેનાથી પ્લાઝ્મા એક્સ્યુડેશન અને લુબ્રિકેશન ઘટે છે.આ અભ્યાસમાં, અમે દર્શાવ્યું છે કે Desirial® ઈન્જેક્શન તમામ VVA-સંબંધિત લક્ષણોમાં નોંધપાત્ર સુધારા સાથે સંકળાયેલું છે.આ તારણો બર્ની એટ અલ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા અગાઉના અભ્યાસ સાથે સુસંગત છે.Desirial® નિયમનકારી મંજૂરીના ભાગ રૂપે (અજાગૃત-પૂરક માહિતી) (વધારાની ફાઇલ 1).માત્ર અનુમાનિત હોવા છતાં, તે વાજબી છે કે આ સુધારો યોનિમાર્ગ ઉપકલા સપાટી પર પ્લાઝ્માના સ્થાનાંતરણને પુનઃસ્થાપિત કરવાની સંભાવના માટે ગૌણ છે.
ક્રોસ-લિંક્ડ એચએ જેલ પણ પ્રકાર I કોલેજન અને ઇલાસ્ટિનના સંશ્લેષણને વધારવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું છે, જેનાથી આસપાસના પેશીઓની જાડાઈ વધે છે [31, 32].અમારા અભ્યાસમાં, અમે સાબિત કર્યું નથી કે સારવાર પછી પ્રોકોલાજન I અને III ના ફ્લોરોસેન્સ નોંધપાત્ર રીતે અલગ છે.તેમ છતાં, COL1A1 અને COL3A1 જનીન અભિવ્યક્તિ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે વધી છે.તેથી, Desirial® ની યોનિમાર્ગમાં કોલેજનની રચના પર ઉત્તેજક અસર થઈ શકે છે, પરંતુ આ શક્યતાની પુષ્ટિ અથવા ખંડન કરવા માટે લાંબા સમય સુધી ફોલો-અપ સાથે મોટા અભ્યાસની જરૂર છે.
આ અભ્યાસ કેટલાક પરિણામો માટે આધારરેખા ડેટા અને સંભવિત અસર માપો પૂરા પાડે છે, જે ભાવિ નમૂનાના કદની ગણતરીમાં મદદ કરશે.વધુમાં, અભ્યાસે વિવિધ પરિણામો એકત્રિત કરવાની શક્યતા સાબિત કરી.જો કે, તે ઘણા મુદ્દાઓને પણ પ્રકાશિત કરે છે જેને આ ક્ષેત્રમાં ભાવિ સંશોધનનું આયોજન કરતી વખતે કાળજીપૂર્વક ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર છે.તેમ છતાં Desirial® VVA લક્ષણો અને લૈંગિક કાર્યમાં નોંધપાત્ર સુધારો કરે છે, તેમ છતાં તેની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ અસ્પષ્ટ છે.જેમ કે CoL1A1 અને CoL3A1 ની નોંધપાત્ર અભિવ્યક્તિ પરથી જોઈ શકાય છે, ત્યાં પ્રાથમિક પુરાવા હોવાનું જણાય છે કે તે કોલેજનની રચનાને ઉત્તેજિત કરે છે.તેમ છતાં, પ્રોકોલાજન 1, પ્રોકોલાજન 3 અને Ki67 સમાન અસરો પ્રાપ્ત કરી શક્યા નથી.તેથી, ભવિષ્યના સંશોધનમાં વધારાના હિસ્ટોલોજીકલ અને જૈવિક માર્કર્સની શોધ કરવી આવશ્યક છે.
Desirial® (એક ક્રોસ-લિંક્ડ HA) નું મલ્ટી-પોઇન્ટ ઇન્ટ્રાવાજિનલ ઇન્જેક્શન નોંધપાત્ર રીતે CoL1A1 અને CoL3A1 ની અભિવ્યક્તિ સાથે સંકળાયેલું હતું, જે દર્શાવે છે કે તે કોલેજન રચનાને ઉત્તેજિત કરે છે, VVA લક્ષણોને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે અને વૈકલ્પિક સારવારનો ઉપયોગ કરે છે.વધુમાં, PGI-I અને FSFI સ્કોર્સના આધારે, દર્દીના સંતોષ અને જાતીય કાર્યમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો છે.જો કે, યોનિમાર્ગના મ્યુકોસાની કુલ જાડાઈમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો નથી.
વર્તમાન અભ્યાસ દરમિયાન ઉપયોગમાં લેવાયેલ અને/અથવા વિશ્લેષણ કરાયેલ ડેટા સેટ વાજબી વિનંતી પર સંબંધિત લેખક પાસેથી મેળવી શકાય છે.
રાઝ આર, સ્ટેમ WE.પુનરાવર્તિત પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ સાથે પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં ઇન્ટ્રાવાજિનલ એસ્ટ્રિઓલની નિયંત્રિત અજમાયશ કરવામાં આવી હતી.N Engl J Med.1993;329:753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Griebling TL, Nygaard IE.પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં પેશાબની અસંયમ અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપની સારવારમાં એસ્ટ્રોજન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપીની ભૂમિકા.એન્ડોક્રિનોલ મેટાબ ક્લિન નોર્થ એએમ.1997;26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
સ્મિથ પી, હેઇમર જી, નોર્ગેન એ, ઉલ્મસ્ટેન યુ. સ્ત્રી પેલ્વિક સ્નાયુઓ અને અસ્થિબંધનમાં સ્ટેરોઇડ હોર્મોન રીસેપ્ટર્સ.ગાયનેકોલ ઓબ્સ્ટેટ રોકાણ.1990;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hasan E, વગેરે. પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં ધૂમ્રપાન અને યોનિમાર્ગ એટ્રોફી.વિવો (બ્રુકલિન).1996;10: 597-600.
વુડ્સ એનએફ.ક્રોનિક યોનિમાર્ગ એટ્રોફીની ઝાંખી અને લક્ષણો વ્યવસ્થાપન માટેના વિકલ્પો.નર્સ મહિલા આરોગ્ય.2012;16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x
વાન ગીલેન જેએમ, વેન ડી વેઇઝર PHM, આર્નોલ્ડ્સ એચટી.જીનીટોરીનરી સિસ્ટમના લક્ષણો અને 50-75 વર્ષની વયની બિન-હોસ્પિટલાઇઝ્ડ ડચ સ્ત્રીઓમાં પરિણામી અગવડતા.ઇન્ટ યુરોજીનેકોલ જે. 2000;11:9-14.https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. 61 વર્ષની સ્ત્રીઓમાં યુરોજેનિટલ સિસ્ટમ અને અન્ય મેનોપોઝલ લક્ષણોનો પ્રસાર.પરિપક્વ.1996;24:31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. NAMS-Gallup સર્વે સ્ત્રીઓના જ્ઞાન, માહિતી સ્ત્રોતો અને મેનોપોઝ અને હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપી તરફ વલણ.મેનોપોઝ.1994.
Nachtigal LE.તુલનાત્મક અભ્યાસ: મેનોપોઝલ સ્ત્રીઓ માટે પૂરક * અને સ્થાનિક એસ્ટ્રોજન†.ફળદ્રુપ.1994;61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
van der Laak JAWM, de Bie LMT, de Leeuw H, de Wilde PCM, Hanselaar AGJM.પોસ્ટમેનોપોઝલ એટ્રોફીની સારવારમાં યોનિમાર્ગ સાયટોલોજી પર રિપ્લેન્સ(આર) ની અસર: સેલ મોર્ફોલોજી અને કોમ્પ્યુટરાઇઝ્ડ સાયટોલોજી.જે ક્લિનિકલ પેથોલોજી.2002;55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
ગોન્ઝાલેઝ ઇસાઝા પી, જગુસ્ઝેવસ્કા કે, કાર્ડોના જેએલ, લુકાઝુક એમ. મેનોપોઝલ જીનીટોરીનરી સિન્ડ્રોમ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં પેશાબની અસંયમના સંચાલન માટે નવી પદ્ધતિ તરીકે થર્મલ એબ્લેશન ફ્રેક્શનલ CO2 લેસર સારવારની લાંબા ગાળાની અસર.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
ગેવિરીયા જે.ઇ., લેન્ઝ જે.એ.લેસર વેજાઇનલ ટાઇટનિંગ (LVT) — યોનિમાર્ગ શિથિલતા સિન્ડ્રોમ માટે નવી બિન-આક્રમક લેસર સારવારનું મૂલ્યાંકન.જે લેસર હીલ Acad Artic J LAHA.2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. યોનિમાર્ગ અપૂર્ણાંક CO2 લેસર: યોનિમાર્ગ કાયાકલ્પ માટે ન્યૂનતમ આક્રમક વિકલ્પ.એમ જે કોસ્મેટિક સર્જરી.વર્ષ 2011.
સાલ્વાટોર એસ, લિયોન રોબર્ટી મેગીઓર યુ, ઓરિગોની એમ, પરમા એમ, ક્વોરેન્ટા એલ, સિલિયો એફ, વગેરે. માઇક્રો-એબ્લેશન ફ્રેક્શનલ CO2 લેસર વલ્વોવાજિનલ એટ્રોફી સાથે સંકળાયેલ ડિસપેરેયુનિયાને સુધારે છે: એક પ્રારંભિક અભ્યાસ.જે એન્ડોમેટ્રીયમ.2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
સકલિંગ જેએ, કેનેડી આર, લેથેબી એ, રોબર્ટ્સ એચ. પોસ્ટમેનોપોઝલ મહિલા યોનિમાર્ગ એટ્રોફી માટે ટોપિકલ એસ્ટ્રોજન ઉપચાર.માં: સકલિંગ જેએ, એડિટર.કોક્રેન પદ્ધતિસરની સમીક્ષા ડેટાબેઝ.ચિચેસ્ટર: વિલી;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
કાર્ડોઝો એલ, લુઝ જી, મેકક્લિશ ડી, વર્સી ઇ, ડી કોનીંગ જીએચ.પુનરાવર્તિત પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપની સારવારમાં એસ્ટ્રોજનની પદ્ધતિસરની સમીક્ષા: હોર્મોનલ અને જીનીટોરીનરી થેરાપી (એચયુટી) સમિતિનો ત્રીજો અહેવાલ.Int Urogynecol J પેલ્વિક ફ્લોર ડિસફંક્શન.2001;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
કાર્ડોઝો એલ, બેનનેસ સી, એબોટ ડી. ઓછી માત્રામાં એસ્ટ્રોજન વૃદ્ધ મહિલાઓમાં વારંવાર થતા પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ અટકાવે છે.બીજોગ એન ઇન્ટ જે ઓબ્સ્ટેટ ગાયનેકોલ.1998;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x
બ્રાઉન એમ, જોન્સ એસ. હાયલ્યુરોનિક એસિડ: ત્વચા પર દવાઓની સ્થાનિક ડિલિવરી માટે એક અનન્ય સ્થાનિક વિતરણ વાહક.J Eur Acad Dermatol Venereol.2005;19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x
Nusgens BV.એસિડ હાયલ્યુરોનિક એસિડ અને મેટ્રિક્સ એક્સ્ટ્રાસેલ્યુલર: અણુ મૂળ?એન ડર્મેટોલ વેનેરીઓલ.2010;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, વગેરે. એટ્રોફિક યોનિનાઇટિસની સારવારમાં હાયલ્યુરોનિક એસિડ યોનિમાર્ગની ગોળીઓ અને એસ્ટ્રાડિઓલ યોનિમાર્ગની ગોળીઓની સરખામણી: એક રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત અજમાયશ.કમાન ગાયનેકોલ ઓબ્સ્ટેટ.2011;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, વગેરે. મેનોપોઝ પછી એટ્રોફિક એપિથેલિયમ પર હાયલ્યુરોનિક એસિડની સરખામણીમાં જીનિસ્ટેઇનના યોનિમાર્ગ વહીવટની અસર.કમાન ગાયનેકોલ ઓબ્સ્ટેટ.2011;283:1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A, વગેરે. સ્ત્રી જાતીય તકલીફની સારવારમાં હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગ માટે યોનિમાર્ગ એસ્ટ્રોજન અને યોનિમાર્ગ હાયલ્યુરોનિક એસિડની સરખામણી.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. યોનિમાર્ગ શુષ્કતાને દૂર કરવામાં હાયલ્યુરોનિક એસિડ યોનિ જેલની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે: મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમ, નિયંત્રિત, ઓપન લેબલ, સમાંતર જૂથ.ક્લિનિકલ ટ્રાયલ જે સેક્સ મેડ.2013;10:1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B, વગેરે. ફ્રેન્ચ ફિમેલ સેક્સ્યુઅલ ફંક્શન ઇન્ડેક્સ (FSFI) ના સાયકોમેટ્રિક ગુણધર્મો.જીવન સંસાધનોની ગુણવત્તા.2014;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.
પોસ્ટ સમય: ઑક્ટો-26-2021