ગાલ્ડર્માએ જાહેરાત કરી હતી કે એફડીએએ રામરામના વિસ્તરણ માટે રેસ્ટિલેન ડિફાઇન, HA ત્વચીય ફિલરને મંજૂરી આપી છે.
સૌંદર્ય અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ગેલ્ડર્માએ તાજેતરમાં જાહેરાત કરી હતી કે 21 વર્ષથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં હળવાથી મધ્યમ ચિનની મંદીના સુધારણા અને સુધારણા માટે FDA એ Restylane Defyne ને મંજૂરી આપી છે.
Restylane Defyne, જે સૌપ્રથમ 2016 માં મંજૂર કરવામાં આવે છે, તે એક હાયલ્યુરોનિક એસિડ (HA) ત્વચીય ફિલર છે જેનો ઉપયોગ ચહેરાના પેશીઓમાં મધ્યમથી ઊંડા ઇન્જેક્શન માટે કરવામાં આવે છે જેથી ચહેરાની મધ્યમથી ગંભીર કરચલીઓ અને ફોલ્ડ્સની સારવાર કરવામાં આવે.
Galderma તેની અનન્ય ઉત્પાદન પ્રક્રિયા XpresHAN ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરે છે, જે વૈશ્વિક સ્તરે ઓપ્ટિમલ બેલેન્સ ટેક્નોલોજી (OBT) તરીકે ઓળખાય છે, એક સરળ ઇન્જેક્ટેબલ જેલ બનાવવા માટે જે કુદરતી અને ગતિશીલ ચળવળ માટે ત્વચામાં સરળતાથી ભળી શકે છે.
"આ 8મી વખત છે જ્યારે ગાલ્ડર્માને 5 વર્ષમાં FDA સૌંદર્યલક્ષી મંજૂરી મળી છે, અને તે દર્શાવે છે કે અમે નવી નવીનતાઓ દ્વારા સૌંદર્ય શાસ્ત્રને પ્રોત્સાહન આપવા માટે લાંબા ગાળાની પ્રતિબદ્ધતા ધરાવીએ છીએ," એલિસા લાસ્ક, જનરલ મેનેજર અને ગેલ્ડર્માના અમેરિકન સૌંદર્ય શાસ્ત્ર વ્યવસાયના વાઇસ પ્રેસિડેન્ટે જણાવ્યું હતું. મંજૂરીની જાહેરાત કરતી અખબારી યાદીમાં.રામરામ ચહેરાનો પાયો છે અને તે તમારી અન્ય લાક્ષણિકતાઓને સંતુલિત કરી શકે છે.ગ્રાહકો હવે ચિનની સમસ્યાઓ ઉકેલવા માટે બિન-સર્જિકલ, સલામત વિકલ્પોનો ઉપયોગ કરી શકે છે.બ્રાંડ લાંબા ગાળાના પરિણામોને આકાર આપવા અને ઉત્પન્ન કરવા માટે અદ્યતન XpresHAN ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરે છે.
Restylane Defyne ની મંજૂરી મુખ્ય તબક્કા 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી ડેટા પછી મેળવવામાં આવી હતી જે તેની સલામતી અને જડબાના વિસ્તરણમાં સહનશીલતાને સમર્થન આપે છે.અભ્યાસમાંના દર્દીઓમાંથી, 86% દર્દીઓએ સારવાર-સંબંધિત કોઈ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો અનુભવ કર્યો ન હતો, અને ઈન્જેક્શન સાઇટના દુખાવાની માત્ર એક મધ્યમ ઘટના.
નવ્વાણું ટકા દર્દીઓએ બહાર નીકળેલી રામરામના દેખાવમાં સુધારો નોંધાવ્યો હતો (જ્યારે 12 અઠવાડિયામાં પૂછવામાં આવ્યું હતું), અને 96% ઇન્જેક્ટરોએ જણાવ્યું હતું કે સારવારથી બહાર નીકળેલી રામરામના દેખાવમાં એક વર્ષ સુધી સુધારો થયો છે.
અજમાયશ દર્શાવે છે કે 74% દર્દીઓમાં 12 અઠવાડિયામાં 86%ની તુલનામાં એક વર્ષ સુધીના સમયગાળામાં ચિન પ્રોજેક્શનમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો હતો.આ ગાર્ટનર ચિન રીટ્રેક્શન સ્કેલ (GCRS) નો ઉપયોગ કરીને માપવામાં આવે છે.સારવાર પછીના સૌંદર્યલક્ષી પરિણામો હકારાત્મક હતા અને FACE-Q અને ગ્લોબલ એસ્થેટિક ઇમ્પ્રૂવમેન્ટ સ્કેલ (GAIS) પ્રશ્નાવલિમાં વિષયના ઉચ્ચ સ્તરના સંતોષ દ્વારા દર્શાવવામાં આવ્યા હતા.
“મારા દર્દીઓ તેમની શ્રેષ્ઠ સ્થિતિ જાળવી રાખવા માટે સારવારના નવા વિકલ્પો વિશે પૂછવા વારંવાર મારી પાસે આવે છે.ઘણા લોકો આશ્ચર્યચકિત થાય છે જ્યારે હું વિસ્તૃત જડબાની અસર સમજાવું છું અને ચહેરાના નીચેના ભાગનું સંતુલન એ ચહેરાના સંપૂર્ણ આકર્ષણને હાંસલ કરવામાં મદદ કરવાની ચાવી છે," એન ચાપાસ, એમડી, ન્યૂયોર્કમાં બોર્ડ-સર્ટિફાઇડ ત્વચારોગ વિજ્ઞાની અને ત્વચારોગ વિજ્ઞાની અને તપાસકર્તા Restylane Defyne Chin ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, એક અખબારી યાદીમાં જણાવ્યું હતું."ચહેરાનો નીચેનો ભાગ હંમેશા ગતિમાં હોય છે, તેથી દર્દીઓ માટે રેસ્ટિલેન ડિફાઇન જેવા ડાયનેમિક ફિલર્સ પસંદ કરવા મહત્વપૂર્ણ છે, જે તેમના ચહેરાના હાવભાવને અનુકૂલિત કરવા માટે વૈજ્ઞાનિક રીતે વિકસિત કરવામાં આવ્યા છે."
પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-22-2021