Teijin ના Xeomin® બોટ્યુલિનમ ટોક્સિન પ્રકાર A ને જાપાનમાં વધારાની મંજૂરી મળે છે

ફ્રેન્કફર્ટ, જર્મની-(બિઝનેસ વાયર)-મર્ઝ થેરાપ્યુટિક્સ, ન્યુરોટોક્સિન ક્ષેત્રે અગ્રણી અને મેર્ઝ ગ્રુપ હેઠળના વ્યવસાય અને તેઈજિન ફાર્મા લિમિટેડ, તેઈજિન ગ્રુપના હેલ્થકેર બિઝનેસની મુખ્ય કંપનીએ આજે ​​સંયુક્ત રીતે જાહેરાત કરી હતી કે તેજીન ફાર્માસ્યુટિકલ્સે વધારાની જીત મેળવી છે. નીચલા હાથપગના ખેંચાણની સારવાર માટે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનના 50, 100 અથવા 200 એકમોમાં Xeomin® (incobotulinumtoxinA) નો ઉપયોગ કરવા માટે જાપાનના આરોગ્ય, શ્રમ અને કલ્યાણ મંત્રાલય (MHLW) તરફથી મંજૂરી.
નીચલા હાથપગમાં ખેંચાણ એ અપર મોટર ન્યુરોન સિન્ડ્રોમનું લક્ષણ છે, જે મુખ્યત્વે અંગોના વધેલા સ્નાયુ ટોન અને સ્ટ્રોકના સિક્વેલા તરીકે સ્ટ્રેચ રીફ્લેક્સની અતિશય ઉત્તેજના દ્વારા પ્રગટ થાય છે.મુખ્ય લક્ષણો સામાન્ય રીતે ચાલવામાં મુશ્કેલી અને અસ્થિર થડ, રોજિંદા જીવનમાં જટિલ અથવા અવરોધિત પ્રવૃત્તિઓને કારણે પડવાનું જોખમ વધારે છે.પગની ખેંચાણ માટેની પરંપરાગત સારવારમાં શારીરિક પુનર્વસન અને મૌખિક સ્નાયુઓમાં રાહત આપનારા અથવા ચેતાસ્નાયુ અવરોધકોનો ઉપયોગ શામેલ છે, જેમ કે બોટ્યુલિનમ ટોક્સિન પ્રકાર A.
મેર્ઝ થેરાપ્યુટીક્સના સીઈઓ સ્ટેફન બ્રિંકમેને જણાવ્યું હતું કે: “વિસ્તૃત મંજૂરી Merz થેરાપ્યુટીક્સ માટે એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે અને તેજીન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ સાથેના અમારા ગાઢ સહકારનું પરિણામ છે.અમે આશા રાખીએ છીએ કે અમારા ભાગીદારો જાપાની ડોકટરો અને દર્દીઓને આ મહત્વપૂર્ણ સ્પેસ્ટીસીટી સંકેત સફળતાપૂર્વક રજૂ કરશે."
ડૉ. સ્ટેફન આલ્બ્રેક્ટ, ગ્લોબલ R&D, Merz થેરાપ્યુટીક્સના વરિષ્ઠ વાઇસ પ્રેસિડેન્ટ: “જાપાનમાં આ લેબલનું વિસ્તરણ Xeomin® પોસ્ટ-સ્ટ્રોક સ્પેસ્ટીસીટી ધરાવતા ઘણા દર્દીઓને જે લાભો પ્રદાન કરે છે તેનું બીજું ઉત્કૃષ્ટ ઉદાહરણ છે.ડોકટરો હવે નીચલા અને ઉપલા હાથપગના સ્પેસ્ટીસીટીની સારવાર કરવાનું પસંદ કરી શકે છે, અથવા તેઓ જરૂરિયાત મુજબ લવચીક હોઈ શકે છે વ્યક્તિગત ડોઝ કાળજીપૂર્વક લાગુ કરો.અમને આ સિદ્ધિ પર ગર્વ છે, ખાસ કરીને અમારા પાર્ટનર તેજીન સાથેનો ઉત્તમ સહકાર.”
તેજિન ફાર્માસ્યુટિકલના પ્રમુખ ઇચિરો વાટાનાબેએ જણાવ્યું હતું કે: “તેજિન ફાર્માસ્યુટિકલ વિવિધ પ્રકારની દવાઓ પૂરી પાડે છે, જેમાં ઓસ્ટીયોપોરોસિસ સારવાર અને તબીબી ઉપકરણોનો સમાવેશ થાય છે, જેમ કે મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ રોગોવાળા દર્દીઓ માટે ધ્વનિ વેવ એક્સિલરેટેડ ફ્રેક્ચર હીલિંગ સિસ્ટમ.વસ્તી વિષયક ફેરફારો અને આરોગ્ય જાગૃતિમાં વધારો થવાના પ્રતિભાવમાં, અમે વધુ ટકાઉ સમાજની અનુભૂતિ સહિત અસરકારક નવી દવાઓ અને ઉકેલો લોન્ચ કરી રહ્યા છીએ.તેજીન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અપૂર્ણ જરૂરિયાતો ધરાવતા રોગો માટે સારવારના નવા વિકલ્પો પ્રદાન કરીને દર્દીઓના જીવનની ગુણવત્તા (QOL) સુધારવામાં યોગદાન આપવાનું ચાલુ રાખે છે."
Xeomin® સ્વૈચ્છિક સ્નાયુઓના સંકોચનને નબળું કરીને પેરિફેરલ કોલિનર્જિક ચેતા અંતની અસરકારક રીતે સારવાર કરે છે, અને એસીટીલ્કોલાઇન નામના ન્યુરોટ્રાન્સમીટરના પ્રકાશનને અટકાવીને સ્નાયુઓના તણાવને દૂર કરે છે.Xeomin® માં અત્યંત શુદ્ધ ન્યુરોટોક્સિન એકમાત્ર સક્રિય ઘટક છે.તે Merz Pharma GmbH & Co. KGaA દ્વારા વિકસિત શુદ્ધિકરણ તકનીકનો ઉપયોગ કરીને ક્લોસ્ટ્રિડિયમ બોટ્યુલિનમ દ્વારા ઉત્પાદિત પ્રકારના A બોટ્યુલિનમ ટોક્સિનમાંથી જટિલ પ્રોટીનને દૂર કરીને બનાવવામાં આવે છે.જટિલ પ્રોટીનનો અભાવ Xeomin® ને નિષ્ક્રિય એન્ટિબોડીઝનું ઉત્પાદન ઘટાડવાની મંજૂરી આપે છે જે અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે.જાપાનમાં તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં પ્લાન્ટર ફ્લેક્સર મોડિફાઇડ એશવર્થ સ્કેલ (MAS) સ્કોરમાં નોંધપાત્ર સુધારો જોવા મળ્યો હતો.
Xeomin® 70 થી વધુ દેશોમાં Merz Pharmaceuticals GmbH દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે અને તેનો ઉપયોગ ઉપલા અંગોની ખેંચાણ, સર્વાઇકલ ડાયસ્ટોનિયા, બ્લેફેરોસ્પઝમ અથવા વધુ પડતી લાળવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે થાય છે.Teijin Pharmaceuticals એ 2017 માં Merz સાથે જાપાનમાં Xeomin® માટે વિશિષ્ટ લાઇસન્સ અને સંયુક્ત વિકાસ કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા હતા અને જાપાનના આરોગ્ય, શ્રમ અને કલ્યાણ મંત્રાલય (MHLW) પાસેથી મંજૂરી મેળવ્યા પછી ડિસેમ્બર 2020 માં Xeomin® નું વિશિષ્ટ વેચાણ શરૂ કર્યું હતું.જાપાનમાં Merzના ત્રીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલના આધારે, નવી મેળવેલ વધારાની મંજૂરીઓએ કેટલીક મંજૂર કરેલી મંજૂરીઓમાં ફેરફાર કર્યો છે.
સામાન્ય રીતે, પુખ્ત વયના લોકો માટે, Xeomin® ને બહુવિધ સખત સ્નાયુઓમાં ઇન્જેક્ટ કરવું જોઈએ.*એડમિનિસ્ટ્રેશન દીઠ મહત્તમ માત્રા 400 એકમો છે, પરંતુ લક્ષ્ય ટોનિક સ્નાયુઓના પ્રકાર અને સંખ્યા અનુસાર તેને ન્યૂનતમ માત્રામાં યોગ્ય રીતે ઘટાડવી જોઈએ.જો અગાઉના ડોઝની અસર ઓછી થાય છે, તો પુનરાવર્તિત ડોઝની મંજૂરી છે.ડોઝિંગ અંતરાલ 12 અઠવાડિયા અથવા વધુ હોવો જોઈએ, પરંતુ લક્ષણોના આધારે તેને 10 અઠવાડિયા સુધી ટૂંકાવી શકાય છે.
* માયોટોનિક: ગેસ્ટ્રોકનેમિયસ (મેડીયલ હેડ, લેટરલ હેડ), સોલીયસ, પશ્ચાદવર્તી ટિબિઆલિસ, ફ્લેક્સર ડિજિટોરમ લોંગસ, વગેરે.
Merz થેરાપ્યુટિક્સ એ Merz ફાર્માસ્યુટિકલ્સ GmbH નો વ્યવસાય છે જે વિશ્વભરના દર્દીઓના જીવનને સુધારવા માટે સમર્પિત છે.તેના અવિરત સંશોધન, વિકાસ અને નવીનતા સંસ્કૃતિ સાથે, મર્ઝ થેરાપ્યુટિક્સ દર્દીની અપૂર્ણ જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા અને વધુ સારા પરિણામો પ્રાપ્ત કરવાનો પ્રયત્ન કરે છે.મર્ઝ થેરાપ્યુટિક્સ ચળવળની વિકૃતિઓ, ન્યુરોલોજીકલ રોગો, યકૃતના રોગો અને દર્દીઓના જીવનની ગુણવત્તાને ગંભીરપણે અસર કરતી અન્ય આરોગ્ય સ્થિતિઓથી પીડિત લોકોની અનન્ય જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવાનો પ્રયાસ કરે છે.મર્ઝ થેરાપ્યુટીક્સનું મુખ્ય મથક ફ્રેન્કફર્ટ, જર્મનીમાં છે, જેમાં 90 થી વધુ દેશોમાં પ્રતિનિધિ કચેરીઓ છે અને ઉત્તર કેરોલિનાના રેલેમાં ઉત્તર અમેરિકન શાખા છે.Merz Pharmaceuticals GmbH એ Merz ગ્રુપનો એક ભાગ છે, જે એક ખાનગી માલિકીની કુટુંબની માલિકીની કંપની છે જે 110 વર્ષથી વધુ સમયથી દર્દીઓ અને ગ્રાહકોની જરૂરિયાતોને પૂરી કરતી નવીનતાઓ વિકસાવવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
Teijin (ટોક્યો સ્ટોક એક્સચેન્જ કોડ: 3401) એ ટેકનોલોજી આધારિત વૈશ્વિક જૂથ છે જે પર્યાવરણીય મૂલ્યના ક્ષેત્રમાં અદ્યતન ઉકેલો પ્રદાન કરે છે;સલામતી, સુરક્ષા અને આપત્તિમાં ઘટાડો;તેમજ વસ્તી વિષયક ફેરફારો અને આરોગ્ય જાગૃતિમાં વધારો.Teijin મૂળરૂપે 1918 માં જાપાનમાં પ્રથમ રેયોન ઉત્પાદક તરીકે સ્થાપના કરવામાં આવી હતી, અને હવે તે ત્રણ મુખ્ય વ્યવસાયિક ક્ષેત્રોને આવરી લેતા અનન્ય એન્ટરપ્રાઈઝ તરીકે વિકસિત થઈ છે: એરામિડ, કાર્બન ફાઈબર અને સંયુક્ત સામગ્રી, તેમજ રેઝિન અને પ્લાસ્ટિક પ્રોસેસિંગ, ફિલ્મ સહિત ઉચ્ચ-પ્રદર્શન સામગ્રી. , પોલિએસ્ટર ફાઇબર અને ઉત્પાદન પ્રક્રિયા;તબીબી સંભાળ, જેમાં હાડકા/સાંધા, શ્વસનતંત્ર અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર/મેટાબોલિક રોગો, નર્સિંગ અને પૂર્વ-લાક્ષણિક સંભાળ માટે દવાઓ અને ઘરેલું આરોગ્ય સાધનોનો સમાવેશ થાય છે;અને IT, જેમાં પબ્લિક સિસ્ટમ્સ માટે મેડિકલ, કોર્પોરેટ અને B2B સોલ્યુશન્સ તેમજ ડિજિટલ મનોરંજન માટે પેકેજ્ડ સોફ્ટવેર અને B2C ઓનલાઈન સેવાઓનો સમાવેશ થાય છે.બ્રાંડ સ્ટેટમેન્ટ "હ્યુમન કેમિસ્ટ્રી, હ્યુમન સોલ્યુશન્સ" માં દર્શાવ્યા મુજબ, તેજિન તેના હિતધારકો માટે ખૂબ જ પ્રતિબદ્ધ છે અને ભવિષ્યના સમાજને ટેકો આપતી કંપની બનવાનું લક્ષ્ય રાખે છે.આ જૂથ 170 થી વધુ કંપનીઓનું બનેલું છે અને વિશ્વભરના 20 દેશો/પ્રદેશોમાં આશરે 20,000 કર્મચારીઓ ધરાવે છે.31 માર્ચ, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થતા નાણાકીય વર્ષમાં, તેજિને 836.5 બિલિયન યેન ($7.7 બિલિયન) અને 1.036.4 બિલિયન યેન ($9.5 બિલિયન) ની કુલ અસ્કયામતોનું એકીકૃત વેચાણ જાહેર કર્યું.


પોસ્ટનો સમય: સપ્ટેમ્બર-10-2021